华东医药：Sinclair欣可丽美学全能型皮肤治疗设备V30注册申请获受

今日，华东医药发布公告称，全资子公司Viora Ltd.(“Viora”)收到国家药监局(NMPA)签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械光学射频治疗仪V30注册申请获得受理。

据悉，能量源型医美器械公司Viora于2022年2月被华东医药英国全资子公司Sinclair收购100%股权。此次，Sinclair欣可丽美学全能型皮肤医美产品V30注册申请获受理是其在医美能量源设备领域又一重磅进展。

公告显示，V30是Viora开发的集射频、强脉冲光(IPL)、Nd:YAG激光能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE^#8482;双极射频、PCR^#8482;强脉冲光专有技术，可搭载V-IPL强脉冲光手柄、V-ST射频手柄、V-Nd:YAG激光操作手柄，能根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部及身体的全面解决方案，拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技术。目前V30已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。

近年来，医美能量源器械市场快速增长。据Medical Insight数据显示，2022年中国医美光电市场规模已达356.74亿元。经华医研究院测算，2023年中国医美光电行业市场总规模约为135.03亿元，其中设备规模为109.29亿元，耗材规模为24.14亿元。预计2028年市场规模可达192.89亿元。

值得一提的是，高消费人群医美意愿显著提升，年轻用户成高端市场新力量。德勤、艾尔建的《中国医美行业 2024年度洞悉报告》表示，在2023年受调研人群中，医美年消费大于5万元的高端人群占比26%，医美消费意愿较2022年的10.30%有明显提升。年轻用户已有医美消费习惯，2023年德勤艾尔建调研显示年消费5万元以上的医美高端人群，30岁以下客户占比 44%。

据了解，华东医药全资子公司Sinclair的EBD业务持续深耕，已实现了能量源医美器械产品种类全布局，基本实现能量源器械主流技术覆盖，提供优质、经济高效的无创及微创解决方案，产品应用范围覆盖抗衰老、身体及面部塑形等领域。与此同时，华东医药正不断加速高端优质能量源产品落地国内的步伐，目前已拥有冷冻美白产品酷雪、射频抗衰产品芮艾瑅以及强脉冲光射频治疗仪V203款已上市国内的能量源器械产品。此次V30三类医疗器械注册申请获受理，将有望进一步丰富华东医药国内医美产品矩阵。

华东医药表示，医美是公司的核心领域之一，目前公司通过前瞻性布局，打造了综合化、差异化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列:已拥有“无创+微创”医美领域高端产品40款，其中海内外已上市产品达20余款，在研全球创新产品10余款，产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列，国际影响力持续增强。此外，公司医美业务拥有近300人的专业化市场推广团队，已搭建起全球化医美营销网络，目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。

近年来，华东医药正在不断加速全球高端医美产品落地国内的步伐。2025年1月，公司又一款重磅医美产品——含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme获NMPA批准上市，此外，还有注射用重组A型肉毒毒素YY001、聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕M型的上市许可申请分别于2024年12月、2025年1月获NMPA受理。